фармация
"Харьков фармация" - интернет проект в стадии разработки (сбор и обработка информации).
В Минздраве Украины готовятся кардинальные изменения в системе регистрации лекарственных средств и послерегистрационного контроля.
Данный проект предусматривает объединение ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины и ГП «Центр иммунобиологических препаратов». Предполагается создание Экспертного центра МЗ Украины, сочетающего функции обоих учреждений.
Напомним, что сегодня в компетенцию ГП «Центр иммунобиологических препаратов» входит:
* Проведение в установленном порядке государственной экспертизы, специализированной оценки медицинских иммунобиологических препаратов с целью определения и обеспечения их качества, безопасности, а также предоставление выводов относительно возможности государственной регистрации (перерегистрации) и использования медицинских иммунобиологических препаратов в Украине;
* Научно-экспертное обеспечение процедуры контроля за производством, экспортом, импортом, реализацией, обращением, хранением, применением, утилизацией и уничтожением медицинских иммунобиологических препаратов;
* Разработка предложений по развитию и совершенствованию законодательства по вопросам медицинских иммунобиологических препаратов.
Основными направлениями деятельности ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, в частности, являются:
* Осуществление экспертизы материалов относительно создания, изготовления (производства), доклинического изучения лекарственных средств, клинических испытаний, нормативно-аналитического обеспечения, в том числе экспериментальная проверка или дополнительные испытания, включая инспекционные проверки относительно условий производства лекарственных средств, представляемых для государственной регистрации;
* Осуществление фармакологического надзора за лекарственными средствами, в том числе за побочными реакциями / действиями зарегистрированных в Украине лекарственных средств (организация и осуществление фармаконадзора) и предоставление предложений Минздрава о порядке осуществления этого надзора и полном или временном запрете применения лекарственных средств;
* Осуществление послерегистрационного надзора за зарегистрированными в Украине лекарственными средствами совместно с Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств относительно их качества и предоставление предложений Минздрава относительно полной или временного запрета их применения и т.д.
Источник:www.apteka.ua
15-17 сентября в Харькове проходил фармацевтический научный форум.
Один раз в 5 лет фармацевтические работники Украине встречаются на национальном съезде. В текущем году этот выдающийся для отечественной фармации научно-практический форум проходил 15-17 сентября в Харькове. Фармацевтический сектор - наверное наиболее динамичный элемент системы здравоохранения. За последние годы произошли значительные изменения в регуляторной политике в сфере обращения лекарственных средств, в системе контроля их качества и т.д. Но большинство проблем, которые беспокоили государство в этом секторе, остались нерешенными, а некоторые из них даже обострились, в частности проблема экономической доступности и качества лекарственных средств. Итак, в каком направлении двигаться отечественной фармации - решали специалисты во время VII Национального съезда фармацевтов Украины....
... подробнее
Проблемы фармацевтической промышленности – еще один рычаг для укрепления бюджета страны
О рынке лекарств в нашей стране написано немало экономических трактатов, которые изобилуют цифирью и графиками. Их обычно презентуют представители иностранных компаний с, в общем-то, одной, достаточно простой целью, а именно – убедить нас, по их мнению, «убогоньких» в том, что без присутствия их «великих» – наш многострадальный народ, ну уж если не до лета, то уж до осени точно не доживет.
Однако делают они свои аналитические обзоры грамотно и высокопрофессионально. Поэтому цифрам, приведенным в них можно вполне доверять. Вот только выводы… Выводы позвольте сделать самостоятельно....
... подробнее
«Секрет успеха инновационных компаний на фармацевтическом рынке Украины»
Накануне профессионального праздника — Дня фармацевтического работника, 15-17 сентября в Харькове состоялся седьмой по счету профессиональный съезд фармацевтов Украины.
Игорь Зупанец, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Клиническая фармация» в своем докладе, названном «Секрет успеха инновационных компаний на фармацевтическом рынке Украины», коснулся такой актуальной для отечественного рынка темы, как судьба инновационного препарата. Ни для кого не секрет, что современный отечественный рынок лекарственных средств является генерическим: из представленных на нем порядка 25,5 тыс. препаратов только примерно 15% являются оригинальными. Для сравнения: доля оригинальных лекарств на фармацевтическом рынке США — около ?, на рынке Германии — 35%, рынках Великобритании и Венгрии — около 55%. Топ лекарственных средств также существенно отличается — в развитых странах данный список возглавляют оригинальные препараты, тогда как в Украине — традиционные и брэндированные генерики....
... подробнее
"Харьков фармация" - интернет проект в стадии разработки (сбор и обработка информации).
|
